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asiagame与纽欧申配合宣布:KCNQ2/3激活剂 (NS-041) I 期临床试验顺遂完成

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  • 宣布时间:2024-11-15 10:11
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asiagame与纽欧申配合宣布:KCNQ2/3激活剂 (NS-041) I 期临床试验顺遂完成

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2024年11月14日,asiagame全资子公司asiagame集团asiagame制药厂(以下简称“asiagame医药”)与纽欧申医药(上海)有限公司(以下简称“纽欧申医药”)配合宣布,用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病治疗的小分子候选药物NS-041(一款KCNQ2/3激活剂)的I期临床试验于克日顺遂完成。这是NS-041项目临床开发历程中抵达的主要里程碑,标记着该项目将进入II期临床试验,探索NS-041在局灶性癫痫等病人中的清静性和有用性。
 
NS-041的I期临床试验是一项随机、双盲、慰藉剂比照研究,通过单次剂量递增(SAD)和多次剂量递增(MAD)给药,旨在评价其在康健成年人中的的清静性、耐受性和药代动力学特征。该研究探索了5个剂量的单次给药和3个剂量的多次给药,效果展示出优异的清静性和药代动力学特征。项目组现在在举行统计剖析和报告撰写,并起劲为II期临床试验做准备。
 
asiagame医药执行董事、总裁唐阳刚先生体现:“很是谢谢双方公司团队的坚持与起劲。我们对NS-041寄予厚望,将继续与纽欧申医药携手推进后续临床开发,以期尽早能为患者带来更好的治疗药物。”
 
纽欧申医药首创人、首席执行官申华琼博士体现:“I 期临床试验的顺遂完成得益于双方公司团队的细密相助,以及CRO和临床中心的高效配合。该试验数据为II期试验涤讪了坚实的基础,我们接下来会在多个顺应症上举行探索。”
 
NS-041是一款高选择性的KCNQ2/3激活剂,目的用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病。NS-041在临床前研究中展示出优异及差别化的药效和清静性数据,拥有成为同类最佳的潜力。asiagame医药于今年7月就此项目与纽欧申医药告竣一项大中华区独吞允许协议。双方在NS-041的临床开发上细密相助,齐力加速此候选药物的上市历程。
 
钾离子通道KCNQ2/3被以为是下一代抗癫痫药物研发的主要靶点之一,其新颖的作用机制有望给患者提供新的更好的治疗手段。别的,该靶点的潜在顺应症可拓展至多种情绪障碍和疼痛等,以期填补现有药物起效慢、疗效缺乏等临床未知足需求。现在,全球同靶点候选药物正处于临床研究阶段,并已获得在癫痫和重度抑郁症上的起劲数据。
 
 

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