asiagame

搜索

搜索

这是形貌信息

ENGLISH



HR园地

HR Zone

/

/

注册申报司理





注册申报司理

岗位职责 1、认真公司药品注册申报资料的撰写（部分）、网络、整理、审核、申报以及现场核查事情，确保申报资料准确性与实时性，跟踪注册审批进度。 2、与药监及相关政府部分的营业相同，实时反响政府部分的意见和建议。 3、总结制订IND/NDA注册申报治理的制度、原则及SOP；网络海内外药监的政策规则，建设并实时更新海内外注册相关政策信息库，为公司药物注册战略决议提供建议。 4、与公司其他部分坚持优异的相同；完成上级交接的其他事情。任职要求 1、大学本科及以上学历，生物学、制药学等相关专业。 2、熟知新药研发流程，有新药研发事情履历和申报资料撰写履历（3-5年以上）。 3、相识药品注册治理法和海内外的药品研发指导原则。 4、优异的盘算机手艺，优良的英语听说读写能力，掌握外洋新药相关文献查找能力。 5、综合素质：勤劳勤学，事情仔细，责任心强；具有团队相助精神，有较强的相同能力；能够遭受一定的事情压力，受苦耐劳。 6、有立异药特殊是生物药注册履历者优先。

岗位职责

1、认真公司药品注册申报资料的撰写（部分）、网络、整理、审核、申报以及现场核查事情，确保申报资料准确性与实时性，跟踪注册审批进度。

2、与药监及相关政府部分的营业相同，实时反响政府部分的意见和建议。

3、总结制订IND/NDA注册申报治理的制度、原则及SOP；网络海内外药监的政策规则，建设并实时更新海内外注册相关政策信息库，为公司药物注册战略决议提供建议。

4、与公司其他部分坚持优异的相同；完成上级交接的其他事情。

任职要求

1、大学本科及以上学历，生物学、制药学等相关专业。

2、熟知新药研发流程，有新药研发事情履历和申报资料撰写履历（3-5年以上）。

3、相识药品注册治理法和海内外的药品研发指导原则。

4、优异的盘算机手艺，优良的英语听说读写能力，掌握外洋新药相关文献查找能力。

5、综合素质：勤劳勤学，事情仔细，责任心强；具有团队相助精神，有较强的相同能力；能够遭受一定的事情压力，受苦耐劳。

6、有立异药特殊是生物药注册履历者优先。

扫二维码用手机看

药物信息调研高级研究员

下一个

QC （实验室运营）

公司名称:

单抗公司

部分名称:

规则注册部

事情所在:

珠海

宣布时间:

2020-06-03

零售价

0.0

元

市场价

0.0

元

浏览量:

1000

产品编号

所属分类

数目

-

+

库存:



1

地点：珠海市金湾区联港工业区创业北路38号集团总机： 0756-8135888

?2021asiagame 粤ICP备05025993号网站建设：中企动力珠海

互联网药品信息效劳资格证：粤-非谋划性-2020-0186

药品谋划允许证：粤AA7560155

网站首页 | 企业邮箱 | 执法说明

网站首页 | 企业邮箱 | 执法说明

地点：珠海市金湾区联港工业区创业北路38号

?2021asiagame 粤ICP备05025993号

网站建设：中企动力珠海

【网站地图】【sitemap】