搜索
ENGLISH
- 集团首页
- 走进asiagame
- asiagame资讯
- 投资者关系
- 可一连生长
- 产品市场
- 研发立异
- 国际营业
- HR园地
HR园地
HR Zone
校园招聘
CATEGORY
QA司理
岗位职责
1、认真建设和维护MAH文件治理系统,包管文件系统有用运行和适用性,并一连知足新规则的要求;
2、认真委托磨练、生产机构/企业质量评估/审计,签署质量协议,建设和维护委托磨练、生产机构/企业名单及档案,认真组织和举行委托生产的生产、检测和仓储现场的监视;
3、认真起草或审核持有品种的生产工艺规程、质量标准、磨练SOP并发放给受托生产企业;
4、认真建设和维护及格供应商名单及档案,将批准的及格供应商名单转移给受托生产企业;
5、认真开展培训治理、误差、变换、CAPA治理、产品投诉处置惩罚、召回治理、产品质量回首、季度质量剖析会、自检、年度报告事情等质量治理作;
6、认真审核持有品种手艺转移计划及报告、对受托生产企业的药品工艺验证、一连工艺确认等运动举行审核,确保产品的生产工艺和质量处于受控状态;
7、认真与受托方实时相同,确保委托生产时代所有涉及委托生产药品质量的种种信息获得实时、充分地共享和研判,有用防控因未有用相同而爆发的质量危害与合规危害。
1、认真建设和维护MAH文件治理系统,包管文件系统有用运行和适用性,并一连知足新规则的要求;
2、认真委托磨练、生产机构/企业质量评估/审计,签署质量协议,建设和维护委托磨练、生产机构/企业名单及档案,认真组织和举行委托生产的生产、检测和仓储现场的监视;
3、认真起草或审核持有品种的生产工艺规程、质量标准、磨练SOP并发放给受托生产企业;
4、认真建设和维护及格供应商名单及档案,将批准的及格供应商名单转移给受托生产企业;
5、认真开展培训治理、误差、变换、CAPA治理、产品投诉处置惩罚、召回治理、产品质量回首、季度质量剖析会、自检、年度报告事情等质量治理作;
6、认真审核持有品种手艺转移计划及报告、对受托生产企业的药品工艺验证、一连工艺确认等运动举行审核,确保产品的生产工艺和质量处于受控状态;
7、认真与受托方实时相同,确保委托生产时代所有涉及委托生产药品质量的种种信息获得实时、充分地共享和研判,有用防控因未有用相同而爆发的质量危害与合规危害。
上一页
1
2
…
6
下一页
地点:珠海市金湾区联港工业区创业北路38号 集团总机: 0756-8135888
?2021asiagame 粤ICP备05025993号 网站建设:中企动力 珠海