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国际营业
International Business
注射用绒促性素
【药品名称】
注射用绒促性素
【成份】
本品为绒促性素加相宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%～125%。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】
本品为白色的冻干块状物或粉末。
【顺应症】
1. 青春期前隐睾症的诊断和治疗。
2. 垂体功效低下所致的男性不育 ，可与尿促性素适用。恒久促性腺激素功效低下者 ，还应辅以睾酮治疗。
3. 垂体促性腺激素缺乏所致的女性无排卵性不孕症 ，常在氯米芬治疗无效后 ，团结应用本品与绝经后促性腺激素适用以增进排卵。
4. 用于体外受精以获取多个卵母细胞 ，需与绝经后促性腺激素团结应用。
5. 女性黄体功效不全的治疗。
6. 功效性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。
【规格】
(1)1000单位（2）2000单位（3）5000单位
【用法用量】
1. 成人用量：
（1）男性促性腺激素功效缺乏所致性腺功效低下 ，肌内注射1000-4000单位 ，每周2-3次 ，一连数周至数月。为促发精子天生 ，治疗需一连6个月或更长 ，若精子数少于500万/ml ，应合并应用尿促性素12个月左右。
（2）促排卵 ，为女性无排卵性不孕或体外受精 ，于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位 ，一连治疗3-6周期 ，如无效应停药。
（3）黄体功效不全 ，于经期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500单位 ，连用5次 ，剂量可凭证患者的反应作调解。妊娠后 ，须维持原剂量直至7-10孕周。
（4）功效性子宫出血 ，1000-3000单位肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射。
2. 小儿用量：
（1）发育性缓慢者睾丸功效测定 ，肌内注射2000单位 ，逐日一次 ，一连3日。
（2）青春期前隐睾症 ，肌注1000-5000单位 ，每周2-3次 ，泛起优异效应后即停用。总注射次数未几于10次。
【不良反应】
1. 用于促排卵时 ，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大 ，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛 ，一样平常可在2～3周内消退 ，少见者为严重的卵巢太过刺激综合征 ，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大宗积累引起多种并发症 ，如血容量降低、电解质杂乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床体现为腹部或盆腔部强烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量镌汰、恶心、吐逆或腹泻 ，气促、下肢肿胀等。往往爆发在排卵后7～10天或治疗竣事后 ，反应严重可危及生命。
2. 用于治疗隐睾症时偶可爆发男性性早熟 ，体现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。
3. 较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。
4. 偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。
5. 用本品促排卵可增添多胎率或新生儿发育不可熟、早产等。
【禁忌】
嫌疑有垂体增生或肿瘤 ，前线腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有增进作用）。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对促性腺激素有过敏史患者都禁用。
【注重事项】
1. 用本品增进排卵 ，可增添多胎率 ，而使得新生儿发育不可熟 ，并有爆发早产之虞。
2. 有下列情形应慎用：前线腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功效损害等。
3. 发明卵巢太过刺激综合征及卵巢肿大 ，胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。
4. 使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问不良反应和按期举行有关的临床检查。
5. 对妊娠试验可泛起伪阳性 ，应在用药10天后举行检查。
6. 运发动慎用。
7. 高血压患者慎用。
8. 本品应用前暂时配制。
9. 用药时代需注重以下随访检查：①用于诱导排卵时 ，用药前应作卵巢B超 ，检查卵泡的数目和巨细 ，雌激素浓度最先上升后 ，应天天复查 ，相识卵泡成熟情形并镌汰卵巢太过刺激综合征的爆发；天天丈量基础体温 ，若有排卵可泛起双相体温；在用绝经后促性激素后须测雌激素水平 ，在雌激素岑岭泛起后24小时最先用绒促性素触发排卵 ，测定雌激素也可检测卵巢太过刺激的情形。孕酮的测定和宫颈黏液检查 ，也有助于相识卵泡成熟水平或是否已有排卵。②用于男性性腺功效低下症：测定血清睾酮含量 ，既可扫除其他缘故原由所致的性腺功效低下 ，也可以用来评价疗效。别的 ，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。
10. 除了男性促性腺激素功效缺乏、为促发精子天生以外 ，其他情形本品不宜恒久一连使用。
11. 治疗隐睾症时 ，偶可爆发性早熟 ，而使骨骺提前闭合 ，致最终不可到杀青人的高度。
12. 放弃药品包装不应随意扬弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
应慎用。
【儿童用药】
应注重可能引起性早熟 ，骨端早期闭锁。
【晚年用药】
晚年患者应思量潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性 ，并由于心理性能低下而减量。
【药物相互作用】
与脑下垂体促性腺激素合并用药时（如HMG） ，可能使不良反应增添 ，应慎用。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
绒促性素与垂体渗透的促黄体素作用极相似,对女性能增进和维持黄体功效 ，使黄体合成孕激素；与具有卵泡成熟激素（FSH）因素的尿促性素适用 ，可增进卵泡天生和成熟 ，并可模拟心理性的促黄体素的岑岭而触发排卵。对男性能使垂体促性腺激素功效缺乏者的睾丸爆发雄激素 ，促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育。
【药代动力学】
T1/2为双相 ，划分为11和23小时。血药浓度达峰时约12小时 ，120小时后降至稳固的低浓度 ，给药32～36小时内爆发排卵。24小时内10%～12%的真相经肾随尿倾轧。
【贮藏】
密闭 ，在凉暗处（避光并不凌驾20℃）生涯。
【包装】
包装质料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；安瓿；
包装规格：（1）1000单位：每盒10瓶；（2）2000单位：每盒10瓶；（3）5000单位：每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）
【有用期】
24个月
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